最近，由国家工商总局直接批准，华夏方舟有限公司在国家发改委特批的杭州湘湖国际生命健康产业协同创新先行试验区成立，注册资金1亿元。华夏方舟有限公司总经理王德明介绍说，作为干细胞领域的高科技公司，华夏方舟将负责长期储存和管理生物物种与人类医学遗传的重要资源，承担生物样本采集、保藏、研究、利用，及基因组学研究等国家基因库的核心运营任务，并成为支撑华东地区六省一市生物产业发展的基础性平台。

(双创峰会，2019浙商冬季论坛)

 从被亲友关心涉“诈骗案”说起

2019年5月，南京市雨花区检察院办理的一起“诈骗案”经中央电视台报道，媒体刷屏，在全社会尤其是医疗圈、生物医学圈产生巨大影响。报道中隐去了“诈骗犯”姓名仅称“王某”，而王德明在这个行业，也长期活跃在南京和无锡两个城市，导致很多朋友关心询问案件中“王某”是不是王德明。“突然之间被无数亲友轰炸询问我是否被‘逮捕’了?这种感觉实在太让人懵逼了!”王德明笑着说。

案件中的“王某”，虽然不是王德明，却让他耿耿于怀。央视是权威的，检察院对事实的认定清楚，但王德明认为将案件定性为‘诈骗’依然值得商榷”。在他看来，前沿医学与社会的认知存在脱节，如果以“诈骗”定性干细胞医疗，对产业是一种巨大伤害。几经思量，他给检察院写了一封公开信呼吁重新审视所谓“诈骗”，万一有意义呢?王德明说。

(南京雨花检察院侦办的“诈骗案”，媒体刷屏报道，影响巨大)

 干细胞的医学价值，从科学角度分析

王德明向记者介绍：干细胞(stem cell)是一类具有自我复制能力、多向分化功能的细胞。通俗的讲，也是生命产生和发展的起源，最原始的干细胞即受精卵指数增长，不断复制和分化，长成胚胎，再长成一个婴儿，成为完整的人。

人体约有两百余种不同种类的功能细胞，均是由干细胞多向分化而来。人的生、老、病、死本质上都是细胞的损伤、衰亡或病变的宏观表现，功能细胞的生老病死量变和质变为组织器官病变，表现为人的生老病死。

现代西医的方式主要是两种，物理方法(手术)和化学方法(药物)，但是手术对人体损伤很大只有利大于弊或弊大于利，化学方法更是药三分毒，都不是完美的医疗方式。那有没有完美的医疗方式呢?有。以干细胞为基础的再生医学和以免疫细胞为基础的自愈能力。

什么是再生医学?王德明介绍，现代医学已较发达，但对很多疾病仍束手无策，如对病变的身体细胞组织或器官不能修复，就用新的细胞组织或器官替换。再生医学不同于现代西医手术或药物的治疗方式，是一种全新的医学模式，干细胞是其基础，再生医学的发展将会带来21世纪新的医疗革命。

补充干细胞，替换疾病或衰亡的细胞治疗疾病，替换衰老的细胞重返年轻。以干细胞为基础的再生医学再生功能细胞和组织器官修复人体损伤治疗疾病是真科学，不是骗局。

 干细胞治疗的政策壁垒与市场前景

需要面对的是，干细胞治疗在今天仍被限制。虽然王德明反对夸大宣传和盲目进行异体干细胞回输，并且他和他的公司从未开展，但对检察院将相关行为定性为“诈骗”，依然认为值得商榷。

“几十年前，开饭店也是违法的，吃饭这么重要的事怎么能吃陌生人的饭菜呢?万一有毒怎么办?开旅馆也是违法的，睡觉这种毫无防备的事情怎么能在陌生处所呢?万一睡着了被害了怎么办?几年之前，送快递也还是违法的，物品怎么能交付给陌生人呢?怎么能在网上买东西呢?怎么能看不见现金用虚拟的数字转账呢?这些曾经“违法”的事情现在我们不但习以为常，更已经成为融入生活离不开的一部分。”

任何领域的创新从诞生到融入生活都有一段时间差，医学领域更是如此。

“科学当然跑在政策前面，所有的政策都是在遇到问题后寻求解决或规范问题才制定，这就存在一个脱节期，干细胞和以干细胞为基础的再生医学新技术现在就处在法律法规法规政策没跟上暂时脱节的时期，即使暂“不合法”与“诈骗”也是天壤之别。”

王德明拍着胸脯说，“若干年后回头看，现在被定罪为“诈骗”的干细胞疗法一定会被习以为常。但是目前的法规暂时不允许，大家都必须遵守。”

 落地萧山，华夏方舟在湘湖协同创新先行试验区诞生

2019年7月，国家发改委批复杭州·湘湖国际医疗协调创新先行试验区，明确支持申报开展干细胞临床研究等前沿医学项目，对自身拥有技术能力的单位在试验区内开展细胞临床研究予以鼓励和政策宽容。这个消息吸引了王德明。“双眼放光!”王德明说。

萧山湘湖试验区独享国内最大尺度的创新医疗政策，在这里尝试突破目前所禁止的一些项目(干细胞研究)，这也是“华夏方舟”落地萧山的原因。

王德明介绍，在现代西医看来完全不同的疾病，如脑瘫、抑郁症、帕金森、老年痴呆、瘫痪等，可以归类为同一种类疾病——神经细胞的损伤或病变。从生物医学的角度来看，干细胞分化为神经细胞，修复大脑部位病变衰亡的细胞可以治疗脑瘫、抑郁症;修复脊髓部位的神经细胞，可以治疗瘫痪;修复中枢神经系统的神经细胞可以治疗帕金森等，这是与现代西医完全不同对疾病的审视角度。干细胞分化再造胰岛细胞治疗糖尿病;分化为心脏细胞修复治疗心脏疾病;分化为肝脏细胞修复治疗肝脏疾病，目前干细胞再生医学已经在心血管系统、神经系统、免疫系统等上千项疾病的治疗上证明了有效性，组织器官“再生”也正在逐步成为现实，这都不是幻想，是正在实现和部分已经实现的生物技术。

“医学再一次站在全新变革时代的前夜，以干细胞为基础的再生医学将是完全不同于现代西医的新型医学模式”，王德明说。

华夏方舟有限公司是直接由国家工商总局批准成立，注册于湘湖国际生命健康产业协同创新先行试验区的高科技企业。华夏方舟有限公司总经理王德明介绍说，作为干细胞领域的高科技公司，华夏方舟将负责长期储存和管理生物物种与人类医学遗传的重要资源，承担生物样本采集、保藏、研究、利用，及基因组学研究等国家基因库的核心运营任务，并成为支撑华东地区六省一市生物产业发展的基础性平台。

 历史机遇，抓住趋势发展自己更是造福人类

2016年12月19日，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》的通知指出，构建基于干细胞与再生技术的医学新模式被列为战略性产业。2017年2月17，国家发改委官网刊登《打破制度紧箍咒，培育壮大新动能》报告，指出：干细胞领域法律法规不配套、体制机制不健全，一定程度上阻碍了干细胞研究和应用产业化，庞大的潜在需求无法及时转化。体制改革滞后，新动能培育成长缺乏关键要素支撑。国家层面已经意识到政策和法规的桎梏和影响。

2017年7月，国务院发布《健康中国2030规划纲要》，多位院士和专家建言中国细胞治疗产业发展，指出细胞治疗产业是生力军。2019年2月，国家卫健委发布《生物医学新技术应用管理条例(征求意见稿)》，3月，继续发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》。2019年7月，国家发改委批准萧山国际生命健康产业协同创新先行试验区。2019年11月，国家药监局发布《GMP细胞治疗产品》(征求意见稿)。

政策之门正在打开。王德明认为，医学再一次站在了全新变革时代的节点，一个区别于现代西医“药物、手术”的全新医学模式正在来临，干细胞和再生医学将开启人类治疗疾病和返老还童的新时代，这也是全人类的福音!

“纵观整个医学史，迄今为止人类医学的发展变革迭代了三个时代，从最初的巫医——求仙祈福的心理安慰，到千百年来的中医——通过大量试验总结的经验，再到近代百年来的西医——通过组织器官器质性的影像诊断和生理生化指标变化针对性治疗的循证医学，而今医学又再一次站在全新变革时代的前夜。”王德明说，现今医学再次处在新理论、新技术爆发的前夜，基于干细胞的再生医学新模式正在变革现代医疗的方式，干细胞将使传统医学的“绝症”、“不治之症”统统消失。

“伟大的公司不但要自己做好，更是处在一个市场无穷大的领域。现在的巨头公司都是在‘衣食住行’生活消费领域，而干细胞技术将是对‘生老病死’的变革，‘生老病死’的刚性需求和市场容量远大于‘衣食住行’，这就是华夏方舟的奋斗方向。我们的梦想是在不远的未来，迎着生命时代的浪潮做成一家伟大的公司。”王德明说。